Quality Assurance Manager Shopfloor (m/w/d)

 Das können Sie bei uns bewegen 

• Sicherstellung der Validierung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme auf dem Shopfloor gemäß AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, GCP-Richtlinie, MDR, CFR Title 21

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Sicherstellung der Systemcompliance aller regulatorisch relevanter Bereiche im Bezug auf die QA-Prozesse

• Überwachung der regulatorisch relevanten Tätigkeiten zur Sicherstellung der GMP-/GDP-/GSP-Compliance der Bereiche Logistics und Production Assembly & Packaging

• QA-Approver für Abweichungen, Change Control-Prozesse und CAPAs auf dem Shopfloor

• Durchführung von GMP-Rundgängen/Spotchecks/Chargendokumentation 

• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen/externer Audits

• Erstellung und Prüfung von SOPs aus dem Fachbereich

• Konzeption, Abstimmung und Durchführung von Schulungen

Das bringen Sie mit 

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie

• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))

• Erfahrungen im Umgang mit Qualifizierungen/Validierungen und der Bearbeitung von QS-relevanten Vorgängen ( CC-Verfahren, Abweichungen, CAPA) wünschenswert

• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Hohes Maß an Kooperationsfähigkeit

• Sehr gute Teamfähigkeiten

• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen 

• Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten 

• Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld 

• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen 

• Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen 

• Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung 

• Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings 

• Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten 

• Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität 

• Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage 

Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! 

Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams. 

Haben Sie weitere Fragen?  

Dann kontaktieren Sie uns gerne: