Head of Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d)
Headquarter - Wedel: 02.12.2024
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Das können Sie bei uns bewegen
Disziplinarische Leitung der Funktionseinheit Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing & Controls
Vorgabe des inhaltlichen Rahmens der CMC Dossiers im Sinne eines Bulk-Core Dossiers
Qualifizierung der Mitarbeitenden der eigenen Funktionseinheit
Verantwortung für die Reduzierung der Komplexität auf Dokumentenebene innerhalb der CMC Dossiers
Verantwortung für die Umsetzung der Minimalanforderungen von Supply Chain/Produktion
Empowerment der Regulatory Teams der focus areas
Optimale Ressourcenzuordnung zu den Regulatory Teams
Das bringen Sie mit
Approbation als Apotheker*in, naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, gerne innerhalb einer Matrixorganisation
Strategisch-analytische Herangehensweise sowie hohe Affinität zu KPIs, Zahlen, Daten und Fakten
Ergebnisorientierung bei Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Rahmenbedingungen
Kooperative Zusammenarbeit in den Regulatory Teams und GRA-extern
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
