Head of Quality Assurance (m/w/d)
Oncotec Pharma Produktion GmbH: 23.12.2024
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Ihre Arbeitsaufgaben
Führung der Abteilung Quality Assurance mit den Teilbereichen Quality Systems und GMP-Compliance und zugeordneten Stabsstellen
Verantwortungsübernahme für ein zuverlässiges und effektives Qualitätssicherungssystem einschließlich der Bereiche Deviation, CAPA, Change Control, Complaint Management, Training, Batch Record Review und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung im Einklang mit internationalen Regularien
Verantwortung für die lokale Verwaltung und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystems gemeinsam im Firmenverbund
Sicherstellung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen hier im Haus
Vorbereitung und Umsetzung der Management Reviews
Bereitstellung der entsprechenden qualitätsbeschreibenden KPIs
Unterstützung des Bereichsleiters in der strategischen Leitung und Planung innerhalb der Abteilung
Unsere Anforderungen
Abgeschlossenen naturwissenschaftliches Master- oder FH-Studium, wie Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik
Umfangreiche praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen in der Anwendung von nationalen und internationalen Rechtvorschriften und Regularien (z.B. EG-GMP-Leitfaden, Aseptic guide, etc.)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
Das erwartet Sie
Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
Die Möglichkeit Projekte eigenverantwortlich umzusetzen
Bedarfsgerechte IT-Schulungen und -Weiterbildungen
Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot
Über Oncotec
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.
Haben Sie weitere Fragen?
Dann kontaktieren Sie uns gerne:
Paula Sommer, Email: p.sommer@oncotec.de, Phone:Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
